瓯海入选省级试点！全市唯一！

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近日，浙江省药品监督管理局公布浙江省第一批“研审联动”增值服务改革试点产品清单，经各市局、各柔性服务站以及省级以上高校、研发机构和医疗机构推荐，并经专家会评审，最终确定第一批试点产品，中国基因药谷企业浙江瓯宇生物有限公司成功入选，也是全市唯一上榜企业。

浙江瓯宇生物有限公司是与天津大学温州安全（应急）研究院合作进行科技成果转化的公司，以血液净化领域研究成果转化与应用为主业的科技型企业，专业从事一次性血液灌流器的研发、生产与销售。研发产品依托南开大学教授欧来良多年的研究成果，全新设计多靶点大孔树脂，可以有效清除诱发炎症因子风暴的内毒素和细胞因子如TNF-α、IL-1、IL-6等，可大幅降低器官衰竭和脓毒血症的死亡率，对重症救治、灾难抢救、疫情控制等都具有重大的意义，并致力于将前沿科技成果与临床需求相结合，统筹整合生产要素的布局，形成新质生产力。

“研审联动”指在科技成果转化为实际产品的过程中，对省内重点产品、重点项目开展前置式审评服务，充分将注册管理向前延伸，围绕产品研发及验证关键难点项目进行“点对点”指导，畅通科技成果转化的“最初一公里”，助力优化提升医疗器械营商环境，为医疗器械产业高质量发展保驾护航，为企业创新研发和注册申报注入新动能。“经过专家对产品技术路线的肯定，更加坚定了公司将产品研发上市的信心。”瓯宇生物技术总监刘岩志表示，“此次入选省级试点还将畅通公司与药品监督管理部门的沟通桥梁，今后在公司科技成果转化实际产品的过程中遇到的问题，可以得到可参考的路径、协同合作的平台以及相关的知识，帮助会很大。”

据悉，瓯宇生物产品入选浙江省第一批“研审联动”增值服务改革试点产品清单也是中国基因药谷医药创新和审评柔性服务站工作成效之一。中国基因药谷医药创新和审评柔性服务站，服务区域可辐射瓯海区全域及周边区域，服务范围涵盖药品、医疗器械产业。自柔性服务站成立以来，致力于企业高质量发展，做到制度、流程上墙，产品进度作战图、服务晾晒榜时刻鞭策工作人员畅通服务渠道，为企业排忧解难。目前，已为2家企业获取省药品监督管理局注册快速检验名额，通过专窗受理、面对面走访调研、集中政策宣贯会、派遣人员上挂等形式为58家企业解决服务站相关服务内容136项需求。