近日,中国基因药谷入驻企业佰诺创睿(温州)生物科技有限公司正式承接上海联合赛尔生物工程有限公司超3亿元生产订单。双方在上海联合赛尔总部举行项目启动会,正式启动CR001项目。此次合作的达成,意味着温州已具有完全意义上的生物药生产能力。 据悉,佰诺创睿(温州)生物科技有限公司今年入驻中国基因药谷,是北京佰诺达生物微生物表达体系及ADC药物的研发和生产全流程服务CDMO子公司。作为浙南闽北首个生物大分子药CDMO生产基地,符合GMP(2010年修订)和FDA、欧盟EMA标准,并参照国际制药工程协会ISPE相关法规设计,承担大分子蛋白制剂产品的生产和转化。本次合作中,由佰诺创睿负责CR001项目的工艺优化、质量研究、BLA申报批生产及未来常态化生产。
中国基因药谷致力于构建“研发项目需求-科研实施-成果转化”全链条服务模式,打通从“有”到“用”的最后一公里,已建成细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程中心产业化基地。温州首个大分子生物创新药商业化订单的落地,促使中国基因药谷整体生态实现闭环,温州真正有了从“前端研发-小试中试-临床研究-产品上市”的生物药创新制造能力,为生命健康产业提供更好的支撑和服务。未来,中国基因药谷将继续加强生命健康领域关键共性技术、前沿引领技术和颠覆性技术创新,持续延伸产业链条,优化营商环境,使产业集群更加壮大,牢牢掌握未来高质量发展主动权。
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