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瓯海首个医用口罩生产企业诞生,瓯海区市场监管局送证上门

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嫩笋

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发表于 2020-4-7 20:32 | 显示全部楼层 |阅读模式 | 来自浙江
4月7日上午,瓯海区市场监管局局长王国昕到浙江海派医药有限公司,送上了该区首张“医疗器械生产许可证”。这也意味着,浙江海派医药有限公司成为瓯海区首家、全温州市第二家获批生产医用一次性口罩的企业,填补了瓯海区内无医用口罩生产企业的空缺。


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近期,为疫情防控需要,瓯海区市场监管局积极鼓励并开展“一企一策”驻场服务,及时指导口罩生产企业打破专业瓶颈,帮扶辖区企业顺利转产防护用品。






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专班服务,主动帮扶


医药防护产品是疫情防控不可或缺的武器,面对辖区无口罩和医用防护服生产企业的困境,瓯海区市场监管局成立工作专班,由区局主要负责人担任组长,主动走访调研辖区企业,开展上门宣传。同时,围绕疫情防控工作需要,积极配合省、市局和瓯海区政府等有关部门,动员企业全力生产,鼓励支持有条件的医药企业通过转产、新建等方式加大口罩、防护服等应急物资产能。截至日前,瓯海区共有25家口罩生产企业,5家医用口罩生产企业纳入省应急名单,2家隔离衣、2家护目镜、2家额温枪生产企业正在申报,防护用品生产企业数量居全市最多。


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专业指导,一企一策


瓯海区市场监管局利用专业优势帮扶指导企业做好转产医用口罩,并派驻药械专业人员“一企一策一人”驻场帮扶,做好企业帮扶小助手。该局按照《浙江省应急使用医用口罩生产企业基本要求》《医疗器械应急生产基本要求》加强对企业医用口罩生产线的技术指导服务,从原材料采购、技术工艺、注册申报、检验检测全过程帮扶企业解决在技术和政策上的问题,帮助企业完善质量管理体系。目前已建立接受企业咨询50家次,一对一帮扶8家次,3家企业已正式完成净化车间改造。对2家隔离衣、1家医用隔离眼罩已备案正式投入生产的企业,多次进行现场检查,把关质量安全。


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多方对接,特事特办


瓯海区市场监管局通过多种方式向省、市局收集关于医用防护产品的相关政策和要求,第一时间转发企业,给转型企业及时“输血”。与省市局和区政府实时对接,为企业开辟“绿色通道”,简化审批手续。同时,邀请市局专家进行实地检查指导,从车间改造、设施设备、操作工序和检验等方面,给予企业建设性意见。3月18日~3月23日,温州华盟医药科技有限公司和浙江海派医药有限公司先后通过了浙江省市场监管局一次性使用医用口罩现场质量管理体系核查。4月7日,经过严格审查,浙江海派医药率先取得生产许可证。
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