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连日来，浙江大学医学院附属第一医院不断传来好消息，由温籍科学家尤其敏创办的杭州优思达生物技术有限公司研制全自动现场即时诊断新型冠状病毒核酸检测试剂盒，正顺利开展临床验证使用。尤其敏告诉记者，从已获得的临床数据显示，采用该试剂盒最快30分钟出核酸诊断结果，其临床灵敏度、特异度和准确率均达到100%。
尤其敏，1954年出生于温州市，早年赴加拿大维多利亚大学学习，1993年获生物化学博士学位，现担任该公司董事长兼首席科学家。他介绍说，在获取新型冠状病毒基因组序列后，他领衔的研发团队迅速开展研发设计，利用公司多年来积累的科研成果，采用自主专利的交叉引物恒温扩增技术，在一周时间完成了新型冠状病毒核酸全自动检测产品的开发，该产品适用于痰液、咽拭子、血清、血浆、粪便等多种样本类型。目前600份检测产品在浙江省疾病预防控制中心、浙江大学医学院附属第一医院及之江院区、北京中日友好医院、中国医科大学北京协和医院等疫情一线诊疗单位开展临床验证使用。
据了解，目前筛查诊断疑似新型冠状病毒感染的肺炎患者大都采用PCR（聚合酶链反应）诊断产品，只能在专业实验室里由实验人员操作；而优思达此次研制的检测产品采用全自动设计理念，所有试剂预装在检测管中，用户只需向检测管中加入样本，将检测管插入核酸分析仪，按下启动键就能完成检测流程，最快30分钟报告结果。
疾控专家认为，自动化流程大大简化了实验人员的操作难度，使分子诊断摆脱了专业实验室的限制，走进硬件设施相对薄弱的区县级医院、社区医院等基层医疗机构，助力基层及时、准确筛查诊断疑似新型冠状病毒感染的肺炎患者,构筑精准防控疫情网络。
“操作简便，检出率高，无需冷链运输，确保产品性能的稳定性。”尤其敏告诉记者，目前他已在对接湖北医院，着手进一步扩大临床验证使用，准备国家药监局的申报答辩，争取早日正式投放临床使用。
优思达是一家致力于创新分子诊断产品研发、生产和销售的高新技术企业，自主创新建立多种病原体全自动核酸快速检测技术平台，已获发明专利48项。多年来，得到世界卫生组织、联合国儿童基金会等国际组织的广泛支持，承担多项国家科技重大专项。 |
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发表于 2020-1-31 16:13
